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为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大多数应在5μm以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定，药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查
90％～110％ 80％～120％ 85％～115％ 75％～125％ 70％～130％
喷出总量 每瓶总揿次 每揿喷量 每揿主药含量 主药总含量
70％～130％ 75％～125％ 65％～135％ 80％～120％ 85％～115％
为防止药物微粒的凝聚，制剂过程严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大多数应在5μm以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查
泄漏率 每瓶总揿次,每揿喷量和每揿主药含量 微生物限量 爆破 喷射速率和喷出总量
为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大小应在5～以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20％ 成品需进行微生物限度检查
90%～110% 80%～120% 85%～115% 75%～125% 70%～130%
吸入喷雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下 喷雾剂按用药途径分可分为吸入喷雾剂、非吸入喷雾剂及外用喷雾剂 喷雾剂按给药定量与否，可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂 粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂及外用粉雾剂 吸入型的粉雾剂的粒径大小和喷雾剂的不同，应将粒径控制在5～10μm左右，否则药物不易停留在肺部
微生物限度 每吸主药含量 排空率 含量均匀度与装量差异 雾滴（粒）分布
每瓶总揿量不得少于标示装量的85% 每瓶总揿次不得少于标示揿次 每揿喷量应为标示喷量的85%~115% 每揿主药含量应为标示喷量的80%~120% 药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过10粒
喷雾剂按照用药途径可以分为：吸入喷雾剂，外用喷雾剂 喷雾剂按给药定量与否，可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂 吸入喷雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下 粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂,非吸入粉雾剂及外用粉雾剂 吸入型的粉雾剂的粒径大小和喷雾剂的不同，应将粒径控制在5~10μm左右，否则药物不易停留在肺部
泄漏率 每瓶总揿次,每揿喷量和每揿主药含量 微生物限量 爆破 喷射速率和喷出总量
检查每揿喷量的品种，不再检查每揿主药含量 每瓶的平均喷射速率应符合各品种的规定 吸入用气雾剂应作粒度检查 溶液型气雾剂药液应澄清 气雾剂一般不使用药材细粉
70%-130% 75%-125% 65%-135% 80%-120% 85%-115%
喷射速率检查 每揿喷量检查 喷出总量检查 每瓶总揿次检查 每揿主药含量检查
90%-110% 80%-120% 85%-115% 75%-125% 70%-130%
为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大小应在5μm以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20％ 成品需进行微生物限度检查
90％～110％ 80％～120％ 85～115％ 75％～125％ 70％～130％
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