你可能感兴趣的试题
重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录 可重复使用三次 使用过的，应立即销毁 使用过的，应按照国家有关规定销毁，并做记录 随意销毁，应做记录
便于药品陈列展示的设备 有效监测和调控温湿度的设备 符合储存作业要求的照明设备 药品与地面之间有效隔离的设备
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 负责不合格医疗器械的销毁 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
集中存放于拆零专柜 分柜摆放 按照规定的储存条件存放 按照国家的有关规定存放
产品自查自纠工作 上市产品再评价工作。 技术支持 医疗器械不良事件监测工作
医疗器械相关法规 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械注册管理办法》
组织医疗器械不良事件的收集与报告 负责医疗器械召回的管理 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理
按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作 设立售后服务电话 招聘相关学历的售后服务人员 配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。
《可疑医疗器械不良事件报告表》 《医疗器械不良事件补充报告表》 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
系统应当自动生成温湿度监测记录 测量范围在0℃～40℃之间，系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃ 相对湿度的最大允许误差为±10％RH 在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
湘公网安备 43130202000226号