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第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
进入人体组织、无菌器官的医疗器械 .器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械 .器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 以上都对
医疗机构统一采购 购入时索要《医疗器械生产企业许可证》 购入时索要《医疗器械产品注册证》及附件 购入时索要《医疗器械经营企业许可证》 进行质量验收,建立出入库登记账册
未经注册的医疗器械 失效的医疗器械 过期的医疗器械 无合格证的医疗器械 淘汰的医疗器械
已灭菌 一次性使用 在医生指导下使用 请在低温处储存 在药师指导下使用
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械标准管理办法》
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 。 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 。
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品(2006年考试真题)
一次性使用无菌医疗器械 妇产科用手术器械 显微外科手术器材 眼科手术器械
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌;耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,可应采用化学消毒剂浸泡灭菌 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌 耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,也可以采用化学消毒剂浸泡灭菌 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用