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应当立即通知药品生产企业或者供货商 应当立即向药品监督管理部门报告 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性 药品生产企业负责将召回的药品销毁 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
药品生产企业只能销售本企业生产的药品 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
应当立即停止销售或者使用该药品 应当立即退给药品生产企业或者供货商 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 应当向药品监督管理部门报告
药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业,使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
国家食品药品监督管理局 所在地省级药品监督管理部门 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 药品生产企业 药品经营企业和使用单位
药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人 药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人 药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
应当立即停止销售或者使用该药品 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 应当立即退给药品生产企业或者供货商 应当通知药品生产企业或者供货商 应当向药品监督管理部门报告
立即停止销售或者使用该药品 立即实施药品召回 通知药品生产企业或者供货商 向药品监督管理部门报告 对可能具有安全隐患的药品进行调查,评估
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
药品监督管理部门 药品生产企业 药品使用单位 药品经营企业
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 药品生产企业在召回完成后，应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
立即停止销售或者使用该药品 立即实施药品召回 通知药品生产企业或者供货商 向药品监督管理部门报告
药品生产,经营,使用和监督管理的单位或者个人 药品研制,生产,经营,使用的单位或者个人 药品研制,生产,经营,使用和监督管理的单位或者个人 药品生产,经营,使用和教育的单位或者个人 药品研制,生产,经营,使用和教育的单位或者个人
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、 药品召回展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、 协助生产企业召回药品, 未立即停止销售
药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品 药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告 药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，要及时的销毁 药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性 药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料
国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请 国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请 国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请 有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
药品经营企业,使用单位发现其经营,使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业,经营企业,使用单位应当回避 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业,使用单位停止销售和使用该药品 药品生产企业在召回完成后，应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
药品生产企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产或者他人生产的药品 药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品 药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 药品生产企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
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