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考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系（2010年考试真题）
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
新药申请 药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 药物生物等效性评价 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 药物生物等效性评价 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
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