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观察下列各式及其验证过程: 2 2 3 = 2 + 2 3 ...

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标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程,反之特殊过程就是要确认的过程  特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证  对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定  对过程的确认及其验证,组织可根据实际情况可不进行记录  
对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些  I2,I3期临床验证目的是观察药物的不良反应  临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证  疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物  I2,I3期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度  

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