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具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年 医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》 配制的制剂经过批准后可以调剂使用 医疗机构的制剂不得发布广告
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准 医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售 经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
按假药论处的药品 合法药品 需要重新补办批准文号的不能定性的药品 只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
医院药品调剂 临床药学 药学服务 医院药事管理 医院制剂及质量检测
药品入库检验药 医院制剂管理 库存管理 供应和使用管理 经济管理
发生灾情、疫情、突发事件 临床急需而市场没供应 国务院或省级药品监督管理部门批准 医疗机构之间协议调剂使用 在规定期限之内
建立卫生和健康检查制度 建立质量跟踪和报告制度 建立留样观察制度,记录保存1年备查 各种制剂均应有完整的原始记录 所有制剂必须批批检验
发生灾情,疫情,突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时 经国务院或者省,自治区,直辖市人民政府的药品监督管理部门批准 发生灾情,疫情,突发事件或临床急需而市场没有供应时 在规定期限内 在指定的医疗机构之间调剂使用
改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件 加强软件建设,规范医院制剂质量管理 完善生产过程,确保医院制剂质量 加强人员培训,提高人员素质 深化药物研究,完善医院制剂质量标准
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可怔》 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准 医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售 经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准 医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售 经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 。 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准。 医疗单位配制的制剂检验合格后, 只能凭医生处方在本医院使用,也可在市场销售。 经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用。
将经依法批准制备的药剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配置本院临床需用的制剂 因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用 医疗机构的制剂不得在市场销售
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售 经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂 因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 具有药学技术人员,生产设施,检验仪器,管理制度和卫生条件即可配制制剂 医院配制制剂必须制剂批准文号 医疗机构的制剂不得发布广告
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂 突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂 因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告