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中、西调制、制剂室 中、西药库 药品检验室 放射性药品配制室 临床药学室
公司必须设立董事会 该公司的注册资本是符合规定的 公司决定不设监事会，由乙和丙担任监事 甲担任执行董事，并且同时兼任监事
与其他医疗机构共用配制场所、 配制设备及检验设施 必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立 制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任 有能够保证制剂质量的设施、 管理制度、 检验仪器和卫生环境
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药剂科负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
制剂室负责人,质检人员,配制范围的变更 制剂室负责人,注册地址,配制品种的变更 制剂室负责人,注册地址,配制范围的变更 制剂室负责人,配制地址,配制范围的变更 制剂室负责人,配制地址,质检人员的变更
直属医院领导 药学专业技术人员 药检室必须有完整的检验卡 对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理 必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
配制的制剂是否发生重大质量事故 是否有不合格制剂受到药品质量公报通告 制剂室是否有违法配制行为及查处情况 制剂室当年是否无配制制剂行为 检查结论
制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更 制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更 制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更 制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
将经依法批准制备的药剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂 因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
制剂成品进行检验 原料符合药用标准 辅料符合药用标准 对制剂的包装材料不需检验 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施 必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立 制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任 有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂 将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告 因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
能防止差错和减少污染 符合设备设计要求 符合制剂要求 易于清洗，消毒或灭菌 便于制剂操作和维修、保养
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