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某些药厂生产的头孢哌酮与葡萄糖注射液配伍产生沉淀 注射剂的配伍变化受注射剂组成、工艺、浓度、室温等多种因素影响 氯霉素注射液溶媒含乙醇、甘油等,加入葡萄糖注射液中,可析出沉淀 两性霉素B与pH4.2以上葡萄糖注射液(混合液pH在6.6以上)不会产生沉淀 苯妥英钠注射剂中加入稳定剂碳酸钠,与含Ca2+、Mg2+的注射剂配伍则产生沉淀
葡萄糖注射液放置期间 头孢噻吩溶液放置期间 氨苄西林储备液放置期间 氯霉素注射剂加入输液中 氨苄西林加入复方氯化钠注射剂中
溶媒组成改变 电解质的盐析作用 配伍注射液 pH 差异大 配伍药物或添加剂直接反应 5mg/ml 葡萄糖溶液加水稀释成 0.5mg/ml
固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合进行DSC扫描 固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的pH值 对注射剂的配伍,一般是将药物置于含有金属(同时含有或不含有络合剂)或抗氧剂(在含氧或氮的环境中)等附加剂的条件下研究 对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液的配伍
配伍变化包括物理,化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化 物理配伍变化有析出沉淀,分层,潮解,液化和结块以及分散状态和粒径的变化 化学变化可观察到变色,浑浊,沉淀,产气和发生爆炸等,但有些观察不到 注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成,pH的改变,缓冲剂,离子和盐析作用,配合量,混合顺序和反应时间等 不宜与注射剂配伍的输液有血液,甘露醇,静脉注射用脂肪乳剂
配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化 物理配伍变化有溶解度改变、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化 化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等 注射剂产生配伍变化的主要原因有溶剂组成、pH的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等 不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂
可能导致配伍禁忌的药物不能配合使用 是否发生药物配伍变化有时需要通过一些仪器测定来判断 配伍变化就是配伍禁忌,是指不希望产生的变化 注射液的物理化学配伍变化有一些是肉眼看不到 血液由于其成分复杂,与药物的注射液混合后可能引起溶血,凝聚等现象,所以一般不适于与其他注射剂配伍
注射剂配伍组合后应进行灯检 参照阶梯式注射剂配伍变化表进行配伍 在滴注过程中关注配伍瓶内迟发型可见配伍变化 有些配伍组合应尽快应用,以免在放置过程中药物疗效下降 配伍稳定性试验按照临床组合浓度进行,并采用可靠的分析方法检测
水解反应 聚合反应 效价降低 微生物滋生 50μm以下的微粒
配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化 物理配伍变化有溶解度改变、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化 化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等 注射剂产生配伍变化的主要原因有溶剂组成、pH的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等 不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇和静脉注射用脂肪乳剂
配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化 物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化 化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,但有些观察不到 注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等 不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂
配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化 物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化 化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,但有些观察不到 注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等 不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂
注射剂配伍组合后应进行灯检,观察输液瓶中有无可见配伍变化 在滴注过程中要巡回观察配伍组合瓶内是否产生迟发型可见配伍变化 注射剂配伍组合后应尽快应用,以免在放置过程中药物疗效下降 注射剂配伍操作应在洁净空气10000级环境条件下进行 注射剂配伍的稳定性试验必须按照临床组合浓度进行
配伍环境如温度、湿度,光线等会影响药物的作用,导致配伍变化 一般中药注射剂不能与西药注射剂配伍使用 固体药物不会出现配伍禁忌 如处方中出现明显的配伍禁忌,调剂人员有权拒绝调剂
pH变化 盐析作用 微生物作用 溶剂性质改变 药物闻直接反应生成难溶物
配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化 物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化 化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,但有些观察不到 注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等 不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂