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生产医疗器械的生产许可 办理第二类医疗器械生产备案 办理第一类医疗器械生产备案 办理第三类医疗器械生产备案
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 特殊用途医疗器械
未经注册的医疗器械 失效的医疗器械 过期的医疗器械 无合格证的医疗器械 淘汰的医疗器械
无合格证的医疗器械属违法 未经注册的医疗器械属违法 过期的医疗器械属违法 淘汰的医疗器械属违法 失效的医疗器械属违法
气管导管 椎管内穿刺器械 面罩 呼吸回路导管 支气管导管
风险程度由低到高 有效程度由高到低 有效程度由低到高 风险程度由高到低
有效程度由高到低 风险程度由低到高 有效程度由低到高 风险程度由高到低
医疗器械监督管理 医疗器械生产监督管理 医疗器械企业信用分级 医疗器械分类规则
风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 用于支持、维持生命的医疗器械
第三类医疗器械 第二类医疗器械 第一类医疗器械 仪器、器具
未经注册的医疗器械 无合格证明的医疗器械 过期的医疗器械 失效的医疗器械 淘汰的医疗器械
风险程度由低到高 有效程度由高到低 有效程度由低到高 风险程度由高到低
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
湘公网安备 43130202000226号