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古今资料和临床长期应用证明具有安全性 处方中无十八反、十九畏 处方中不含毒剧药物 用药前后不需要特殊检查诊断 无“三致”作用
处方合理,功能主治明确 治疗期间不需要经常调整剂量 治疗期间不需要医师辨证和检查 经常使用不会引起疗效降低 经常使用不会引起耐药性
有完善的质量标准 在一定的储存条件下,较长时间不会出现变质 说明每日总剂量和每次分剂量,易于掌握 明确标示药物禁忌 写明注意事项
处方药 甲类非处方药 乙类非处方药 非处方药 中成药
处方合理 功能主治明确 治疗期间不需要经常调整剂量 明确标示药物禁忌、饮食禁忌、妊娠禁忌 经常使用不会引起耐药性
根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理 国家根据药品的安全性,又将非处方药分为甲、乙两类,乙类非处方药更安全 非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和包装可以单色印刷;非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定
应用安全,不易变质 疗效确切,药到病除 应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便 使用方便,便于运输、储存和养护
处方药的警示语为“凭医师处方销售、购买和使用” 处方药不可以在大众媒体做广告 遴选非处方药的原则包括应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 经营非处方药的零售企业必须具有《药品卫生经营许可证》 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
非处方药遴选原则:应用安全 、疗效确切、质量稳定 、使用方便 处方药转换为非处方药时,只需要进行有效性评价 药品生产、批发企业应当按规定向零售企业和医疗机构销售处方药、非处方药,不得直接向病患者推荐、销售处方药 零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式,处方药不得开架销售
古今资料和临床长期应用证明具有安全性 处方中无十八反、十九畏 处方中不含毒性药物 用药前后不需要特殊检查诊断 无“三致”作用
处方合理 功能主治明确 治疗期间不需经常调整剂量 经常使用不会引起耐药性 无"三致"作用
用药前后不需要进行特殊试验和检查 说明书通俗易懂、消费者易于掌握 标签通俗易懂,消费者易于掌握 非处方药为单剂量包装,开启方便 非处方药为单剂量包装,携带方便
经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证给药剂量以及给药途径的药品,在申请注册的同时可申请为非处方药 我国遴选非处方药的原则是:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 甲类非处方药不准在大众媒介上广告宣传 购药者凭医师处方即可在社会药店零售购买和使用处方药 乙类非处方药可采用网上销售方式销售 经批准的商业企业无需具有《药品经营许可证》即可零售乙类非处方药