注射剂出现热原的主要原因是-X题卡

溶剂组成改变 pH值改变盐析作用配合量变化离子作用

注射剂成品不应含有任何活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

注射剂的无菌检查注射剂的澄明度检查注射剂的装量检查注射剂的热原检查注射剂中防腐剂使用量的检查

注射剂成品不应含有任何活的微生物注射剂需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

原辅料带入从溶剂中带入容器具管道生产设备带入制备过程中带入

有刺激性有溶血作用有泡沫水溶性小易氧化

容器用具、管道生产设备带人从溶剂中带入原辅料带人制备过程中带人贮存过程中产生

大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂” 静脉注射剂多为水溶液为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂静脉注射剂须考虑pH及渗透压应澄明、无菌、无热原反应

10ml 以上的注射剂 10ml 以上用于静脉注射用的注射剂混悬型注射剂 100ml 以上的静脉滴注用注射液凡进行热原检查的注射剂

盐析作用氧化还原反应溶剂性质改变配伍液pH变化药物间直接反应生成难溶物

容器用具、管道生产设备带入从溶剂中带入原辅料带入制备过程中带入贮存过程中产生

从溶剂中带入制备过程中带入原辅料带入容器具管道生产设备带入从输液器中带入

注射剂成品不应含有任何活的微生物装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

注射剂成品不应含有任何活的微生物装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查注射剂一般应避在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

注射剂成品不应含有活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查注射剂成品应无菌溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

注射剂出现热原的主要原因是（）