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血药法测定药物的绝对生物利用度 血药法测定药物的相对生物利用度 尿药法测定药物的绝对生物利用度 尿药法测定药物的相对生物利用度 血药法测定药物的生物利用度
血药法测定药物的绝对生物利用度 血药法测定药物的相对生物利用度 尿药法测定药物的绝对生物利用度 尿药法测定药物的相对生物利用度 血药法测定药物的生物利用度
生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别 绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂 生物利用度试验采用随机分组实验设计方法 生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响 给药剂量应低于临床单次给药剂量
检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查 溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法 循环法是我国药典收载的法定方法 溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度 溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度 采用双周期随机交叉试验设计 整个采样时间至少7个半衰期 洗净期为药物的3~5个半衰期 所用剂量可以超过临床最大剂量
生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用速度即指药物进入体循环的快慢 AUC是代表药物吸收程度的参数
指药物被吸收利用的程度 指药物被机体吸收和消除的程度 生物利用度高表明药物吸收良好 是检验药品质量的指标之一 包括绝对生物利用度和相对生物利用度
采用双周期随机交叉试验设计 洗净期为药物的3~5个半衰期 整个采样时间至少7个半衰期 多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度 所用剂量不得超过临床最大剂量
根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度的研究方法有血药浓度法,尿药浓度法和药理效应法 是制剂中药物进入体循环的速度和程度 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 绝对生物利用度又叫比较生物利用度
药物微粉化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大,生物利用度越差 药物水溶性越大,生物利用度越好 饭后服用维生素B2将使生物利用度提高 无定形药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
与药物的剂型无关 不受服药时间的影响 表示药物进入人体循环的速率 同一药物的不同剂型,生物利用度不同 同一制剂的生产工艺不同,生产厂家不同,但生物利用度相同
生物利用度包括药物的吸收速度与吸收程度 药物的绝对生物利用度可以大于100% 药物的生物利用度与所选标准参比制剂无关 药物的相对生物利用度不能小于100% 生物利用度是指药物进入体循环的相对数量和相对速度
采用双周期随机交叉试验设计 洗净期通常为1周或2周 整个采样时间至少7个半衰期 儿童用药以健康儿童作受试者 所用剂量不得超过临床最大剂量
血药法测定药物的绝对生物利用度 血药法测定药物的相对生物利用度 尿药法测定药物的绝对生物利用度 尿药法测定药物的相对生物利用度 血药法测定药物的生物利用度
药物微粉化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大,生物利用度越差 药物水溶性越大,生物利用度越好 饭后服用维生素B将使生物利用度提高 无定形药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
是制剂中药物进入体循环的速度和程度 根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 绝对生物利用度又叫比较生物利用度
血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法 尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点 尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多 当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法 生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素