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小剂量片剂需测崩解度 转篮法为溶出度的测定方法 难溶性药物必须测定溶出度 内服片剂都应检查溶出度 已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度
溶出度系指制剂中某主要有效成分,在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 溶出度的测定与体内生物利用度无关 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂
固体药物的溶出速度主要受扩散控制 同一重量的固体药物,其粒径越小,表面积越大 对同样大小的固体药物,孔隙率越高,表面积越大 温度升高,大多数药物溶解度增大、扩散增强、黏度降低、溶出速度加快 溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度快
此方程为Arrhenius方程 dC/dt为溶出速度 方程中dC/dt与Cs成正比 方程中dC/dt与k成正比 k为药物的溶出速度常数
为能迅速崩解,均匀分散的片剂 应进行溶出度检查 所含药物应该是易溶的 应加入泡腾剂 应检查分散均匀度
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药
此方程称Arrhenius方程 dC/df为溶出速率 方程中dC/df与Cs成正比 方程中dC/df与k成正比 k为药物的溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物溶解度
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查 桨法是较为常用的测定溶出度的法定方法
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
为能迅速崩解,均匀分散的片剂 应进行溶出度检查 所含药物应是易溶的 应加人泡腾剂 应检查分散均匀度
亲水性辅料促进药物溶出 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出 制成固体分散物促进药物溶出 制成研磨混合物促进药物溶出
崩解合格的药品一定溶出度合格 片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上 缓控释制剂至少取样5个时间点 缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上 以上均不正确
药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快 扩散层的厚度越大,溶出速度越慢 溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度快 温度升高,药物溶解度增大,溶出速度增快 增加溶出界面,溶出速度增加
为能迅速崩解、均匀分散的片剂 应进行溶出度检查 所含药物应该是易溶的 应加入泡腾剂 应检查分散均匀度
不能用溶出度评价制剂的生物利用度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 可能产生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定 生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定 系指在规定溶液中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度
药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快 扩散层的厚度越大,溶出速度越慢 溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度快 温度升高,药物溶解度增大,溶出速度增快 增加溶出界面,溶出速度增加
此方程称Arrhenius方程 dC/df为溶出速率 方程中dC/df与Cs成正比 方程中dC/df与k成正比 k为药物的溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物溶解度
可用Noyes-Whitney方程表示 溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比 提高药物的溶出速率,可通过增大药物的溶解度解决 增大药物表面积(颗粒大小等)可增加溶出速率 可用Higuchi方程来解释
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查