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药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体 《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定 各国对药品卫生标准都作严格规定 药剂的微生物污染仅由原辅料造成 制药环境空气要进行净化处理
防止病原微生物污染仪器 防止病原微生物污染环境 防止实验室发生意外事故 防止病原微生物试验者的自身感染 防止出现阴性实验结果
由人工污染的混合微生物,包括细菌、真菌等 由人工污染的致病微生物 固有的、非人工污染的细菌(微生物) 固有的、非人工污染的致病微生物 固有的或人工污染的评价消毒效果的指示微生物
各国对药品卫生标准都作严格规定 药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体 我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定 制药环境空气要进行净化处理 药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
操作人员 药用辅料 制药设备 制药环境 外包装材料
农药残留 寄生虫污染 微生物污染 无毒有害物质污染
微生物的致病性 微生物的传播途径和宿主范围 当地所具备的防范措施 当地所具备的有效治疗措施 微生物培养的代次
操作人员和包装材料 药剂制备环境 制药设备 药剂原料 药剂辅料