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灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 微生物包括细菌、真菌、病毒 灭菌效果应以杀死芽孢为准 药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同
药用辅料 制药设备和器具 原料药 外包材料 环境空气
药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体 《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定 各国对药品卫生标准都作严格规定 药剂的微生物污染仅由原辅料造成 制药环境空气要进行净化处理
由人工污染的混合微生物，包括细菌、真菌等 由人工污染的致病微生物 固有的、非人工污染的细菌(微生物) 固有的、非人工污染的致病微生物 固有的或人工污染的评价消毒效果的指示微生物
各国对药品卫生标准都作严格规定 药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体 我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定 制药环境空气要进行净化处理 药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
操作人员 药用辅料 制药设备 制药环境 外包装材料
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 微生物包括细菌、真菌、病毒 灭菌效果应以杀死芽孢为准 药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同
微生物污染的水 微生物污染的食物 微生物污染的医药 微生物污染的设备 携带病原微生物的昆虫
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