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是一项复杂的工作 具有创造性 需要集权领导和建立专门的项目组织 不得变更管理程序 项目经理起到非常重要的作用
新型__(2019-nCoV) 抗体检测试剂(用于抗体检测) 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测) EB 病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测) 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测试剂(用于血液生化指标检测)
项目启动、分析和设计 对维护活动的管理 测试和质量确保 程序实施
多次检测 建设高标准的检测实验室 加强血液检测的质量管理和改进检测试剂/方法并引进新的检测技术 聘用高学历的技术人员 采用价格高的试剂
试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估 试剂与材料的评估、选购、确认 试剂与材料的保存、使用 试剂与材料的监控 库存管理
仪器使用目的及范围 校正程序和质控程序 检测标准化操作步骤 管理程序 保养及维修程序
制订严密和明晰的合同管理程序 建立和健全合同实施保证体系 跟踪合同实施情况 建立合同变更管理程序 建立合同信息管理系统
所有一般血站的实验室 所有采供血机构的实验室 血液中心实验室 血液集中化检测实验室 包括血液中心实验室,血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其他一般血站实验室