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经营未经注册的医疗器械 经营无合格证明的治疗器械 经营过期、失效的 经营淘汰的医疗器械 经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
未经注册的医疗器械 失效的医疗器械 过期的医疗器械 无合格证的医疗器械 淘汰的医疗器械
医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的 生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的 转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
医疗器械消毒灭菌不合格 共用氧气湿化瓶 使用不合格的一次性无菌用品 医务人员携带特殊耐药菌 食物污染
药品上市许可持有人 生产者 血液提供机构 医疗机构
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 负责不合格医疗器械的销毁 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
有质量投诉的医疗器械 对同一品种产品进行质量考核 有举报的医疗器械 质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械 对同类产品进行综合评价
取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证 对其产品的性能等方面验证合格才购进 验明产品合格证的机构买进
未经注册的 超过有效期的 不符合产品质量标准的 包装、标签、说明书不符合国家规定的
未经注册的医疗器械 无合格证明的医疗器械 过期的医疗器械 失效的医疗器械 淘汰的医疗器械
不合格无菌器械 不能指明不合格品供货者的 不能指明不合格品生产者的
企业生产运行情况和质量管理情况 医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况 不合格医疗器械被通告后的整改情况 企业资金运行及利税
手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒 医务人员使用无菌物品和器械时,应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期,包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用 以上都是