规范医院制剂质量管理应做到（）

查看本题答案

包含此试题的试卷

对制剂质量负全部责任《医疗机构制剂配制质量管理规范》定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

对制剂质量负全部责任医疗机构制剂配制质量管理规范定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

建立卫生和健康检查制度建立质量跟踪和报告制度建立留样观察制度，记录保存1年备查各种制剂均应有完整的原始记录所有制剂必须批批检验

质量保证质量验证质量控制质量研究质量检验

对制剂质量负全部责任医疗机构制剂配制质量管理规范定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

提升制剂质量提高生产效率增加制剂疗效降低制剂不良反应减少不合理用药

药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范医疗机构制剂质量管理规范

药库门诊调剂室住院调剂室药检室药品采购室

具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂《医疗机构制剂许可证》有效期为5年医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用医疗机构的制剂不得在市场销售

药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范医疗机构制剂质量管理规范

对制剂质量负全部责任《医疗机构制剂配制质量管理规范》定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》具有药学技术人员,生产设施,检验仪器,管理制度和卫生条件即可配制制剂医院配制制剂必须制剂批准文号医疗机构的制剂不得发布广告

适用于一定范围的软性措施一些规章制度强制性执行文件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求管理细则

规范制剂生产的规章制度指导制剂生产过程中各环节的标准操作记录配制人员所做的各项工作反映制剂生产过程追溯制剂质量问题