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一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌 要求按灭菌效果F0大于18进行验证 注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢 可使2ml安瓿3min内升温至140℃，呈现强杀菌效果 注射剂用安瓿 大输液 适用于密封和整箱已包装的药物的灭菌
煮沸或流通蒸气 121 ℃ 15 分钟 紫外照射 115 ℃ 30 分钟 干热
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌 中药注射剂可采用煮沸灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
可使2ml安瓿3min内升温至140℃，呈现强杀菌效果 注射剂用安瓿 大输液 可用于已包装好的药晶灭菌，物品温度仅有几度的变化 可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢
采用远红外干燥装置350℃经1分钟，能达到安瓿灭菌的目的 安瓿一般在烘箱内120℃～140℃干燥 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时 大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃
1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 凡对热稳定的产品应该热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1．5小时 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1．5小时 大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃ 采用远红外干燥装置350℃经1分钟，能达到安瓿灭菌的目的
1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
安瓿一般在烘箱内用120℃～140℃温度干燥 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时 大量生产，多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃左右。 采用远红外干燥装置，一般350℃经2分钟，能达到安瓿灭菌的目的
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂灌封后应立即灭菌 中药注射剂多采用热压灭菌 中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件
采用远红外干燥装置 350℃经 l 分钟能达到安瓿灭菌的目的 安瓿一般在烘箱内 120～140℃干燥 盛装低温灭菌的安瓿须用 l80℃干热灭菌 1 小时 盛装无菌操作的安瓿须用 180℃干热灭菌 1 小时 大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃
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