一般1～5mL的安瓿注射剂可采用通100℃蒸汽灭菌分钟-X题卡

一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌要求按灭菌效果F₀大于18进行验证注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜

一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌要求按灭菌效果F₀大于18进行验证注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜

一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌要求按灭菌效果F₀大于18进行验证注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜

100℃、20min 100℃、30min 100℃、45min 115℃、20min 115℃、30min

安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌中药注射剂可采用煮沸灭菌中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

采用远红外干燥装置350℃经1分钟，能达到安瓿灭菌的目的安瓿一般在烘箱内120℃～140℃干燥盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃

1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂热敏性药物溶液凡耐热产品必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂

1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂热敏性药物溶液凡耐热产品必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂

热压灭菌115℃,45min 流通蒸汽灭菌100℃,30min 流通蒸汽灭菌100℃,45min 低温间歇灭菌热压灭菌121℃,45min

1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂热敏性药物溶液凡耐热产品必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂

100℃、20分钟 100℃、30分钟 100℃、45分钟 115℃、20分钟 115℃、30分钟

1～5ml安瓿的注射剂 10～20ml安瓿的注射剂热敏性药物溶液凡耐热产品必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂

安瓿一般在烘箱内用120℃～140℃温度干燥盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时大量生产，多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃左右。采用远红外干燥装置，一般350℃经2分钟，能达到安瓿灭菌的目的

安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂灌封后应立即灭菌中药注射剂多采用热压灭菌中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件

于热空气灭菌滤过灭菌气体灭菌热压灭菌流通蒸汽灭菌

采用远红外干燥装置 350℃经 l 分钟能达到安瓿灭菌的目的安瓿一般在烘箱内 120～140℃干燥盛装低温灭菌的安瓿须用 l80℃干热灭菌 1 小时盛装无菌操作的安瓿须用 180℃干热灭菌 1 小时大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃

一般1～5mL的安瓿注射剂，可采用通100℃蒸汽灭菌（）分钟。