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灭菌是最常用的方法 用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，需加入抑菌剂 凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂
应在洁净度l00级环境下进行 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，必需时可加入抑菌剂 低温间歇灭菌的注射剂，必要时可加入抑菌剂 凡供肌肉、静脉或脊椎腔用的注射剂，均需加抑菌物，以保证无菌
灌封后应及时灭菌 灌装标示量不大于50ml的注射剂时，应按规定适当增加装量 安瓿熔封应严密,无缝隙,不漏气 注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜方法检漏 注射剂灌装中，为排除容器中的空气只可填充二氧化碳气体
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌 中药注射剂可采用煮沸灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 苯酚可作为注射剂的抑菌剂
凡对热稳定的产品应该热压灭菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 选择灭菌法时应考率灭菌效果与制剂的稳定性
注射剂是目前临床唯一的速效剂型 脊椎腔注射剂为确保澄明可加增溶剂 中药注射液均可供静脉滴注使用 注射液的pH必须与血液的pH相等 安瓿干燥灭菌后，应密闭保存并及时使用
能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体或芽胞 滴眼剂可加入抑菌剂 凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂
灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在 12 小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂 脊内注射需加入抑菌剂
凡对热稳定的产品应该热压灭菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关 湿热灭菌最好使用过热蒸汽 包括热压灭菌,流通蒸汽灭菌,低温间歇灭菌和煮沸灭菌等 不仅适用于溶液型注射剂灭菌，也适用于注射用无菌粉末灭菌 注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长，对注射剂质量和生产愈有利
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 凡对热稳定的产品应该热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂灌封后应立即灭菌 中药注射剂多采用热压灭菌 中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件
色泽相同、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 选择灭菌法时应兼顾灭菌效果和制剂的稳定性 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 对热稳定的产品应采用热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
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