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企业应当配备足够数量并具有适当资质〔含学历、培训和实践经验〕的管理和操作人员 企业应当至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可兼任
企业中关键人员应为全职人员 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
合法的药品生产企业 通过GMP认证的药品生产企业 持有《药品GMP证书》的企业 持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 生产能力高于委托方的药品生产企业
药品GMP认证资格证书的企业采购药品 GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品 药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品 合法生产或者经营药品资格的企业采购药品 药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
药品GMP抽验 药品GMP跟踪检查 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
企业中关键人员应为全职人员 企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
持有《药品GMP证书》的企业 合法的药品生产企业 通过GMP认证的药品生产企业 持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 生产能力高于委托方的药品生产企业
保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 鉴于药品生产企业的特点需求 鉴于药品生产企业的GMP认证的需要 保证药品生产企业的实施GMP的需要
企业负责人 生产管理负责人 质量管理负责人 质量受权人 企业法人代表
是药品生产和管理的基本准则 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》 新建,改建和扩建医药企业不需依据GMP 是Good Manufacturing Practice的缩写
是药品生产和管理的基本准则 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》 新建,改建和扩建医药企业不需依据GMP 是Good Manufacturing Practice的缩写
企业法定代表人 企业负责人 生产管理负责人 质量管理负责人 质量受权人
药品品种GMP认证合格 药品生产企业GMP认证合格 新开办的药品生产企业GMP认证合格 进口药品GMP认证合格 药品生产企业的车间GMP认证合格
湘公网安备 43130202000226号