药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变应如何处理-X题卡

由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是

未按规定时限办理年检的药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

药品生产质量管理规范GMP认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段下列不属于GMP认证程序的是

申请、受理现场检查审批与发证飞行检查

药品委托生产时受托方必须是

合法的药品生产企业通过GMP认证的药品生产企业持有《药品GMP证书》的企业持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业生产能力高于委托方的药品生产企业

伴随着新版GMP认证的大限临近医药行业正迎来大洗牌3月16日四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作

新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

中华人民共和国药品管理法实施条例规定接受委托生产药品的企业必须是持有与其受托生产的药品相适应的??

GMP认证证书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书厂房、设备等

对通过认证的药品生产企业国家药监局实施

药品GMP抽验药品GMP跟踪检查对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

药品GMP跟踪检查药品GMP的抽验对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

新版GMP认证申报资料中上次药品GMP认证以来的主要变更情况应简述上次认证检查后关键人员设备设施品种

备案表备案编号审批表 A和B

药品生产质量管理规范GMP认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段下列不属于GMP认证程序

申请、受理现场检查飞行检查审批与发现

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的

固体制剂药品GMP认证片剂GMP认证注射剂GMP认证胶囊剂GMP认证