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国家药品监督管理局 省级药品监督管理部门 各级卫生行政部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
设区的市级,县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部 药品生产,经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
药品生产,经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须在3日内报告 药品生产企业对获知的死亡病例的调查报告，应当报企业所在地的市级药品不良反应监测机构 设区的市级,县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报上一级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构对死亡病例调查报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局,卫生部以及国家药品不良反应监测中心 国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
积极救治患者 立即采取暂停药品的使用等紧急措施 迅速开展临床调查，7日内完成调查报告 每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
3个工作日 5个工作日 7个工作日 10个工作日 15个工作日
省级药品不良反应监测机构 同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局和卫生部 国家食品药品监督管理局,卫生部，以及国家药品不良反应监测中心
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告 药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告
省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
县级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门和卫生行政部门 国家食品药品监督管理局和卫生部 国家不良反应监测中心和卫生部(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
3个工作日 5个工作日 7个工作日 10个工作日 15个工作日(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级,县级药品不良反应监测机构
省级药品不良反应监测机构 同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局和卫生部 国家食品药品监督管理局,卫生部，以及国家药品不良反应监测中心
积极救治患者 立即采取暂停药品的使用等紧急措施 迅速开展临床调查，7日内完成调查报告 每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
省级药品不良反应监测机构 同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局和卫生部 国家食品药品监督管理局,卫生部，以及国家药品不良反应监测中心
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
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