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I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
为药物注册申请提供充分依据 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 考察在广泛使用条件下的药物的疗效的不良反应 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
为药物注册申请提供充分依据 考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
改进剂量 评价药品利益与风险关系 验证药物的治疗作用和安全性 观察联合用药的不良反应及药物相互作用 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
临床前研究 I 期临床试验 II 期临床试验 IV 期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性评价
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
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1000例 2000例 3000例 4000例 5000例
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