考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应-X题卡

临床前试验生物等效性试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

生物等效性试验 I2期临床试验临床前试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性评价药品使用的利益与风险关系

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验临床验证

为药物注册申请提供充分依据验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性考察在广泛使用条件下的药物的疗效的不良反应考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

为药物注册申请提供充分依据考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

改进剂量评价药品利益与风险关系验证药物的治疗作用和安全性观察联合用药的不良反应及药物相互作用在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应

研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应评价药品使用的利益与风险关系

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系改进给药剂量评价利益与风险关系

临床前研究 I 期临床试验 II 期临床试验 IV 期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性评价

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验药品上市后监察

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

1000例 2000例 3000例 4000例 5000例

I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（）