由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

生产有试行期标准的药品试行标准期满未按照规定提出转正申请的应该

由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

新药技术转让进口药品分装药品试行标准转正按

进口药品申请补充申请已有国家标准药品的申请改变剂型和给药途径的已上市的药品申请药品注册管理工作

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起

3个月 6个月 9个月 12个月 18个月

生产有试行期标准的药品试行标准期满未按照规定提出转正申请的应该

限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

药品试行标准2年

生产有试行期标准的药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定在提出转正事情

试行期满前 2 个月试行期满 3 个月试行期满前 6 个月试行期满前 5 个月

药监部门应当自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查的是

直接责任人药品广告批准文号临床试验有试行期标准的标准医疗机构制剂许可证

生产有试行期标准的药品试行标准期满未按照规定提出转正申请的应该

限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

有效期为五年的是

直接责任人药品广告批准文号临床试验有试行期标准的标准医疗机构制剂许可证

药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关的是撤销

直接责任人药品广告批准文号临床试验有试行期标准的药品医疗机构制剂许可证

新药技术转让进口药品分装药品试行标准转正按