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药品的选择性高，作用广，副作用是主要的不良反应 药物储存过程中发生分解，可引起严重的不良反应 药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围 药物相互作用导致的不良反应属于机体因素 给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应 上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应
药理作用 药品中杂质 药物相互作用 制剂用辅料及附加剂 给药途径,时辰,间隔,剂量,配伍,减量,停用等
组织开展药品不良反应，是药品不良反应的报告主体 参与调整《国家基本药物目录》 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责制定药品不良反应监测技术标准和规范
严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应 不可预测的药品不良反应 属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的 对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明 未知的药物不良反应
药物不良反应 严重的药品不良反应 新的药品不良反应 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品 上市5年以上药品
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地 中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地 上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地 中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地 上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
新的药品不良反应、严重的药品不良反应 新的药品不良反应、药品群体不良事件 严重的药品不良反应、药品群体不良事件 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
药理作用 药品中杂质 药物相互作用 制剂用辅料及附加剂 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量和停用等
组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作 组织药品不良反应教育培训、编辑 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
原料药的来源 药品说明书缺陷 药物的多重药理作用 制剂用辅料及附加剂 药品质量标准确定的杂质
发现已知药品的不良反应的增长趋势 早期发现药品的不良反应的增长趋势 早期发现未知药品的不良反应及其相互作用 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制 对风险／效益评价进行定量分析,发布相关信息
药品引起的所有可疑不良反应 药品的疗效和不良反应 药品的疗效和安全性 药品引起的严重、罕见或新的不良反应 所有不良反应
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