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最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过 小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理 非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制 大容量注射液(≥50)的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理 其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
精滤,灌封,灭菌为沽洁净区 精滤,灌封,安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制,灌封,灭菌为洁净区 灌封,灭菌为洁净区 配制,精滤,灌封,灯检为洁净区
配液-灌封-灭菌-过滤-质检 配液-灭菌-过滤-灌封-质检 配液-过滤-灌封-灭菌-质检 配液-质检-过滤-灌封-灭菌 配液-质检-过滤-灭菌-灌封
精滤、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 灌封、灭菌为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
精滤、灌封、灭菌为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 灌封、灭菌为洁净区 配制、精滤、灌封为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
精滤、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 灌封、灭菌为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞 注射剂的稀配、滤过 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 可最终灭菌的小容量注射剂的灌封 可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
最终灭菌的无菌药品:大容量注射液 (≥50)的灌封 非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制 注射液的稀配、滤过 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 注射剂的灌封、分装和压塞
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封) 处于未完全密封状态下产品的操作和转运 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制 直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
配液-灭菌-过滤-质检灌封 配液-过滤-灌封-灭菌-质检 配液-灌封-质检灭菌-过滤 配液-质检-过滤-灌封-灭菌 质检配液-过滤-灭菌-灌封
灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、灭菌为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 无菌原料药的暴露环境
精滤、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
精滤、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 灌封、灭菌为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
最终灭菌药品的大容量注射剂(≥50ml)的灌封 非最终灭菌药品的药液配置 非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过
最终灭菌药品的大容量注射剂(>50ml)的灌封 非最终灭菌药品的药液配制 非最终灭菌药品的注射剂的灌封,分装和压塞 最终灭菌药品的注射剂的稀配,滤过 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境