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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

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最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过  小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理  非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制  大容量注射液(≥50)的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理  其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装  
精滤,灌封,灭菌为沽洁净区  精滤,灌封,安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  配制,灌封,灭菌为洁净区  灌封,灭菌为洁净区  配制,精滤,灌封,灯检为洁净区  
配液-灌封-灭菌-过滤-质检  配液-灭菌-过滤-灌封-质检  配液-过滤-灌封-灭菌-质检  配液-质检-过滤-灌封-灭菌  配液-质检-过滤-灭菌-灌封  
精滤、灌封、灭菌为洁净区  精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  配制、灌封、灭菌为洁净区  灌封、灭菌为洁净区  配制、精滤、灌封、灯检为洁净区  
精滤、灌封、灭菌为洁净区  配制、灌封、灭菌为洁净区  灌封、灭菌为洁净区  配制、精滤、灌封为洁净区  精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  
精滤、灌封、灭菌为洁净区  精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  配制、灌封、灭菌为洁净区  灌封、灭菌为洁净区  配制、精滤、灌封、灯检为洁净区  
无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞  注射剂的稀配、滤过  直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境  可最终灭菌的小容量注射剂的灌封  可最终灭菌的大容量注射剂的灌封  
最终灭菌的无菌药品:大容量注射液 (≥50)的灌封  非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制  注射液的稀配、滤过  直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境  注射剂的灌封、分装和压塞  
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)  处于未完全密封状态下产品的操作和转运  无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装  灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制  直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌  
配液-灭菌-过滤-质检灌封  配液-过滤-灌封-灭菌-质检  配液-灌封-质检灭菌-过滤  配液-质检-过滤-灌封-灭菌  质检配液-过滤-灭菌-灌封  
灌封、灭菌为洁净区  精滤、灌封、灭菌为洁净区  配制、灌封、灭菌为洁净区  精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  配制、精滤、灌封、灯检为洁净区  
无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞  能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封  灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产  直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境  无菌原料药的暴露环境  
精滤、灌封、灭菌为洁净区  精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  配制、灌封、灭菌为洁净区  配制、精滤、灌封、灯检为洁净区  
精滤、灌封、灭菌为洁净区  精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区  配制、灌封、灭菌为洁净区  灌封、灭菌为洁净区  配制、精滤、灌封、灯检为洁净区  
最终灭菌药品的大容量注射剂(≥50ml)的灌封  非最终灭菌药品的药液配置  非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞  直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境  最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过  
最终灭菌药品的大容量注射剂(>50ml)的灌封  非最终灭菌药品的药液配制  非最终灭菌药品的注射剂的灌封,分装和压塞  最终灭菌药品的注射剂的稀配,滤过  直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境  

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