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空气净化的方法多采用空气滤过法 以 0.5μm 和 5μm 作为划分洁净度等级的标准粒径 空气滤过器分为初效、 中效、 高效三类 高效滤过器一般装在通风系统的首端 层流洁净技术可达到 100 级的洁净度
工作台应放在洁净度较高的室内,且不受外界风力影响 净化台应单独使用专门开关和保险 使用时应提前打开紫外灯消毒 需定时检测工作台性能,并记录检测结果 该设备不属于贵重仪器,无需专人保管
洁净级别的100级比10万级含尘少 洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法 超净净化经过初级,中级过滤器即可满足要求 100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式 高效空气净化系统采用初效,中效和高效三级过滤装置
洁净、无外界气流影响 洁净、与外界气流无关系 无振动、对洁净度无要求 湿度适宜、不能太干燥
过滤器应当尽可能不脱落纤维。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。 2010 年版 GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。 在 A/B 级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
工作台应放在洁净度较高的室内,且不受外界风力影响 净化工作台应单独使用专门开关和保险并设断相保护装置 使用前应提前10~20分钟打开紫外等消毒,以净化操作区 需定时检测工作台性能,并记录检测结果,根据结果调整过滤器 以上均应注意
超净工作台是利用空气净化技术使一定操作区内的空间达到相对的无尘、无菌状态 已经安装了臭氧灭菌设备和空调的无菌室中不用使用超净工作台,因为超净工作台的作用与无菌室一样 超净工作台使用时必须放置在洁净的空间 超净工作台是一种局部净化设备
工作台应放在洁净度较高的室内,且不受外界风力影响 净化工作台应单独使用专门开关和保险并设断相保护装置 使用前应提前10~20分钟打开紫外等消毒,以净化操作区 需定时检测工作台性能,并记录检测结果,根据结果调整过滤器 以上均应注意
洁净级别的100级比100000级含尘少 洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法 超净净化经过初级,中级过滤器即可满足要求 100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式 高效空气净化系统采用初效,中效和高效三级过滤装置