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泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 人参含量测定 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法 片剂溶出度试验方法
液体药物需要检查装量 除另有规定外,片剂与胶囊剂均需检查重量差异 注射用无菌粉末需要检查装量差异 凡检查含量均匀度的制剂不再检查重(装)量差异 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查
固体制剂在规定溶剂中的溶化性能 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 固体制剂在溶液中溶解的速度 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
溶出度为片剂的常规检查项目 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查含量均匀度的制剂不再检查含量差异 含量均匀度主要用于含量较大片剂检查 各种片剂的崩解时限检查方法相同
固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 固体制剂在溶液中溶解的速度 固体制剂在规定溶剂中溶化性能 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
凡检查溶出度的制剂,可以不再检查崩解时限 有些片剂需要进行融变时限检查 检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍 要求一般中药压制片硬度在2~3kg 崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法 扑热息痛含量测定方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量测定方法 片剂溶出度试验方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
已检查崩解时限 已检查融变时限 已检查溶出度 已检查均匀度 已检查释放度
固体制剂在缓冲溶液中全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度 固体制剂在溶液中溶解的速度 固体制剂在规定溶剂中溶化性能 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 固体制剂在规定的介质中全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度
崩解时限 释放度 均匀度 生物利用度 溶出的速度或程度