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进口药品到岸后，进口单位应向海关备案 进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案 申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品 进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要 医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理
申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 在药品生产企业所在地以外的省,自治区,直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
应当符合中国"GSP"的要求 符合中国"GMP"的要求 获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可 符合所在国或地区药品生产质量管理规范 未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
《药品流通监督管理办法》 《药品生产监督管理办法》 《药品注册管理办法》 《药品经营质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》
安全,有效而且质量可控 安全,有效而且临床需要的 安全,有效而且可靠 安全,有效而且方便 安全,有效而且可行
不允许进口 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 只要有临床需要就可以进口 只限于个人少量进口 国务院药品监督管理部门认为该药品品种安全,有效而且临床需要的，可以批准进口
应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 未在生产国家或者地区获得上市许可的，不允许进口 未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全,有效而且临床需要的，可以批准进口 未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全,有效而且临床急需的，可以批准进口 应当是我国没有生产的药品
药品运输企业 药品销售企业 药品经营企业 药品炮制企业 药品生产企业
进口药品到岸后，进口单位应向海关备案 进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案 申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品 进口药品经国务院药监部门确认其安全,有效而且临床需要 医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批（2009年考试真题）
申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 医疗机构因I临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请 医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后，方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口 国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可 申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要 进口药品到岸后，进口单位向海关备案 进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案 医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
在限定条件下可以依法批准进口 不允许进口 经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口 只要有市场就可以进口 可无条件进口
不允许进口 在限定条件下可以依法批准进口 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 只要有市场就可以进口 可无条件进口
《药材运输包装标准》 《药品经营质量管理规范》 《药材生产管理规范》 《药品经营质量管理规范》
在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理
药品批准文号 上市许可的药品 变更登记 转正申请 监测期
境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可 未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要 应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范 应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求 应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
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