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由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章（2010年考试真题）
国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 有关部门规定的生物制品 生产新药或已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
各子分项工程质量均应符合合格质量标准 各分部工程质量均应符合合格质量标准 各子分部工程质量均应符合合格质量标准 各分项工程质量均应符合合格质量标准
由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章 由省级药品监督管理部门签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 由省级药品监督管理部门签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖省级药品监督管理部门印章
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件 省级药品监督管理部门签发的生物制品每批检验合格证明复印件 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件
由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章（2010年考试真
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
国内供应不足的药品 国家药品监督管部门规定的生物制品 没有实施批准文号管理的中药材 生产新药或已有国家标准的药品
药品标准 包装材料标准 生物制品规程 医药行业标准 制药工业标准
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
各子分部工程质量均应符合合格质量标准 质量控制资料和文件应完整 有关安全及功能的检验结果应符合相应合格质量标准的要求 有关观感质量应符合相应合格质量标准的要求 有关安全及功能的见证检测结果应符合相应合格质量标准的
各分项工程质量均应符合合格质量标准 质量控制资料和文件应完整 有关安全及功能的检验结果应符合规范相应合格质量标准的要求 有关观感质量应符合规范相应质量标准的要求 有关安全及功能的抽测结果应符合规范相应合格质量标准的要求
国内供应不足的药品 国家药品监督管理部门规定的生物制品 没有实施批准文号管理的中药材 生产新药或已有国家标准的药品
主控项目必须符合本规范合格质量标准的要求 质量检查记录、质量证明文件等资料应完整 各检验批均应符合《建筑工程施工质量验收统一标准》规定的合格质量标准 各检验批质量验收记录应完整 经有资质的检测单位检测鉴定能够达到设计要求的检验批
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
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