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注射剂成品不应含有任何活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
输液中可加适量抑菌剂 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液白药液配置至灭菌一般在12小时内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9 注射剂成品中不得含有任何活的微生物 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
输液中不得添加任何抑菌剂 输液是供静脉滴注用的大体积(一般不小于100ml)注射液 对输液的质量检查中,更应特别注意无菌、无热原及澄明度这三项 输液中渗透压可为等渗或低渗
供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于 50ml)注射液也称静脉输液 静脉输液应尽可能与血液等渗 除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便容物的检视 除另有规定外,注射剂应避光保存
注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 输液中可加适量抑菌剂
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在 12 小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
乳浊液型注射剂不应有相分离现象,不得用于椎管注射 混悬液型注射剂一般只用于肌内注射,不得用下椎管注射和静脉注射 为充分保证注射剂的质量,中药注射剂首先应按各品种项下规定的方法进行提取、分离、纯化、浓缩,制成液体或半固体状的半成品 注射剂生产过程中应尽可能缩短配制时间,以防微生物及热原的污染 中药注射剂一般不制成混悬液型
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗