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洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
注射剂成品不应含有任何活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
输液中可加适量抑菌剂 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液白药液配置至灭菌一般在12小时内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于 50ml)注射液也称静脉输液 静脉输液应尽可能与血液等渗 除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便容物的检视 除另有规定外,注射剂应避光保存
注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 输液中可加适量抑菌剂
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在 12 小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
严格要求等渗 要求等渗或偏高渗 不得检出致病菌 不能用氯化钠调整渗透压 要求无菌,可以使用抑菌剂
严格要求等渗 要求等渗或偏高渗 不得检出致病菌 不能用氯化钠调整渗透压 要求无菌,可以使用抑菌剂
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
静脉注射剂 脊椎腔注射剂 输液剂 肌内注射剂 注射用浓溶液
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗