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医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
科研需要而配制、 自用的固定处方制剂 临床需要而常规配制、 自 用的固定处方制剂 临床与科研需要， 而配制的固定处方制剂 临床需要， 由医生与药师共同研制的制剂
制剂可以在市场上销售 制剂的疗效可以广告宣传 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 配制场所变更时应当办理变更手续
医疗机构制剂的配制及其监督管理 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程 医疗机构制剂配制的注册管理 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程 检验记录属于配制制剂的质量管理文件 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂 制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
质量监督 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》
科研需要而配制、自用的固定处方制剂 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
制剂可以在市场上销售 制剂的疗效可以广告宣传 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 配制场所变更时应当办理变更登记 同品种可以增加剂型
医疗机构名称 医疗机构类别 注册地址 配制地址 发证日期
经营方式 制剂室负责人变更 医疗机构名称 配制地址变更 配制范围变更
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,检验的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,发证,检查的监督管理活动
医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程 检验记录属于配制制剂的质量管理文件 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括:饮用水、纯化水、注射用水 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂 制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
批号 收回原因 规格 医疗机构制剂批准文号 处理意见
制剂室负责人变更 配制地址变更 配制品种变更 注册地址变更 配制范围变更
经营方式 制剂室负责人变更 医疗机构名称 配制地址变更
湘公网安备 43130202000226号