该仿制药片剂的相对生物利用度是-X题卡

试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效依据AUCO-0o=和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效依据timax和1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效

该仿制药片剂的绝对生物利用度是

59.0% 236.0% 103.2% 42.4% 44.6%

某临床试验机构进展某仿制药片剂的生物利用度评价试验.分别以原研片剂射剂为参比制剂该药物符合线性动力

59.0% 236.0% 103.2% 42.4% 44.6%

关于生物利用度的意义下列说法哪些是错误的

不用于评价仿制药品的生物等效性考虑食物对于药品吸收的影响考察某一药物对另一药物吸收的影响考察不同生理、病理状态对药物吸收的影响评价药物的首过效应

基于上述信息分析洛美沙星生物利用度计算正确的是

相对生物利用度为55% 绝对生物利用度为55% 相对生物利用度为90% 绝对生物利用度为90% 绝对生物利用度为50%

某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验单剂量250mg给药经24名健康志愿者试验测得

供试制剂的相对生物利用度为1059%,超过100%可判定供试制剂与参比制剂生物不等效根据AUC0-0=和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效

公式F=AUCT/AUCR×100％为

血药法测定药物的绝对生物利用度血药法测定药物的相对生物利用度尿药法测定药物的绝对生物利用度尿药法测定药物的相对生物利用度血药法测定药物的生物利用度

以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为

静脉生物利用度相对生物利用度绝对生物利用度生物利用度参比生物利用度

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

新药仿制药进口药品再注册医疗机构制剂

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请注射剂仿制药申请新药申请已上市药品增加新的适应证的申请生物制品仿制药申请

该仿制药片剂的相对生物利用度是( )。

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