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药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
绝对生物利用度 相对生物利用度 静脉生物利用度 生物利用度 参比生物利用度
绝对生物利用度 相对生物利用度 静脉生物利用度 标准生物利用度 参比生物利用度
参比制剂应具有安全性和有效性 进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂 进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂 进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂 参比制剂与受试制剂的剂量应相同
首过效应 生物等效性 相对生物利用度 绝对生物利用度 肠肝循环
药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
首过效应 生物等效性 相对生物利用度 绝对生物利用度 肠肝循环
绝对生物利用度 相对生物利用度 静脉生物利用度 生物利用度 参比生物利用度
测定绝对生物利用度,参比制剂选用静脉注射剂 测定相对生物利用度,参比制剂选用同类剂型或相关剂型的上市产品 受试制剂可以是符合临床应用质量标准的放大试验产品 洗净期通常取为1周或2周 整个采样时间至少应为2个半衰期
静脉生物利用度 参比生物利用度 相对生物利用度 生物等效性 绝对生物利用度
药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
肠肝循环 肝脏首过效应 生物等效性 绝对生物利用度 相对生物利用度
药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
静脉生物利用度 相对生物利用度 绝对生物利用度 生物利用度 参比生物利用度
药物在进入体循环前部分被肝代谢 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象