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生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多地投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪 只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果 对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金
行为人主观上为故意 实施了生产、销售的不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准产品的行为 造成了或足以造成危害后果 违法获利数额巨大
五年以下有期徒刑 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 三年以上有期徒刑 十年以上有期徒刑 销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
产品存危及人身、他人财产安全的不合理的危险 产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准 不符合国家推荐标准要求 不符合顾客要求
医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚 组织他人偷越国(边)境过程中，以暴力、威胁方法抗拒检查的，依照数罪并罚的规定处罚 直接向走私人非法收购国家禁止进口物品的，或者在内海、领海运输、收购、贩卖国家禁止进出口物品的，成立掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪 承担会计职责的中介组织的人员，故意出具虚假财会报告，应成立提供虚假证明文件罪的共同犯罪
生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多的投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪 只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果 对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金
产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险 产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准 不符合国家推荐标准要求 不符合顾客要求
1000 元以上 5000 元以下； 5000 元以上 10000 元以下； 5000 元以上 20000 元以下
不认为犯罪 非法经营罪 销售伪劣商品罪 销售不符合标准的医用器材罪
产品存在危及人身、他人财产安全的不合格的危险 产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准 不符合国家推荐要求 不符合顾客要求
生产者生产不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品 销售者故意或过失销售不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品 生产国家明令淘汰的产品的，销售国家明令淘汰并停止销售的产品 销售失效、变质的产品
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