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急性毒性试验 长期毒性试验 特殊毒性试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
急性毒性试验 长期毒性试验 特殊毒性试验 工期临床试验 Ⅳ期临床试验
受试药物应与推荐临床试验的药物一致 中药固体制剂灌胃给药 毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种 毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体 除特定情况外,一般均用雄性动物
急性毒性试验 长期毒性试验 特殊毒性试验 Ⅰ期临床试验 Ⅳ期临床试验
主要药效学试验 一般药理试验 急性毒性试验 长期毒性试验 致突变试验
影响因素试验 毒性试验 加速试验 溶出实验 长期试验
I1期临床试验 I2期临床试验 临床前试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验
致突变试验 亚急性毒性试验 代谢试验 亚慢性毒性试验 急性毒性试验
确定长期接触毒物造成生物体损害的阈剂量 观察慢性毒性的毒作用靶器官 观察慢性毒性效应谱 观察慢性毒性作用特点 确定长期接触毒物对生物体有害的最大作用剂量
受试药物应与推荐临床试验的药物一致 中药固体制剂灌胃给药 毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种 毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体 除特定情况外,一般均用雄性
急性毒性试验 慢性毒性试验 遗传毒性试验 致癌试验 亚慢性毒性试验
确定长期接触毒物造成生物体损害的阈剂量 观察慢性毒性的毒作用靶器官 观察慢性毒性效应谱 观察慢性毒性作用特点 确定长期接触毒物对生物体有害的最大作用剂量
长期毒性试验 特殊毒性试验 急性毒性试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验
急性毒性试验 长期毒性试验 特殊毒性试验 Ⅰ期临床试验 Ⅳ期临床试验
主要药效学试验 一般药理试验 急性毒性试验 长期毒性试验 致突变试验