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分装须在一般无菌工作区进行 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 分装室的温度常在15℃以下 分装需在100级洁净环境中
药品分装室 药品储藏室 资料室 摆药核对室 发药窗口
门诊调剂室 药品保障和供应 药品集中有序、就近存放和分类存放 药品储藏室 发药柜台
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
使用独立的厂房与设施 分装室应保持相对负压 排至室外的废气应经净化处理并符合要求 排风口应远离其他空气净化系统的进风口 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格) 同一企业相同品种如有不同规格 进口药品的包装、标签应标明 进口分装药品的包装、标签应标明 经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
青霉素类等高致敏药品 毒性药品 放射性药品 一般生化类药物 普通药品
药品分装应由临时工负责 分装室内应备有消毒设备及空气层流净化装置 严禁同时在同一分装间分装不同的药品或品种相同但规格不同的药品 凡经分装后剩余的药品,应密封,并放专柜保管 分装药品的服药袋上需标明:药品名称、规格、数量、分装日期和有效期等
普通药品 青霉素类等高致敏药品 毒性药品 放射性药品 一般生化类药品
分装须在一般无菌工作区进行 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 分装室的温度常在15℃以下 分装需在100级洁净环境中
同一企业、同一药品的相同规格品种。 同一企业相同品种如有不同规格 进口药品的包装、标签应标明 进口分装药品的包装、标签应标明 经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明