质量体系中纠正措施产生的永久性更改应纳入作业指导书生产过程文件和或质量体系文件中-X题卡

法规性不变性唯一性适用性

质量手册质量体系程序详细作业指导书管理评审

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组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成组织的质量体系文件一般由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成质量手册不能与程序文件合并程序文件不能与作业指导书合并

质量记录质量报告作业指导书质量文件

程序质量计划质量记录作业指导书

修改规范产品规范产品检查文明生产

作业指导书质量计划质量记录质量手册

质量手册质量体系程序详细作业指导书管理评审

作业指导书质量活动文件质量体系程序文件质量过程文件

质量体系中纠正措施产生的永久性更改，应纳入作业指导书、生产过程文件、（）和（或）质量体系文件中。