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所有企业程序文件的内容及详略有统一规定的形式 质量手册是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件 各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定 质量记录具有可追溯性 质量记录无统一规定的形式和程序,可视企业情况而定
生产过程管理程序 文件控制程序 预防措施控制程序 服务过程管理程序 监督过程管理程序
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质量记录管理程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 生产过程管理程序