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制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
可以是混悬液 不溶于水的药物不宜制成注射剂 制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激性 注射剂质量检查时要检查树脂
抗坏血酸 亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠 硫代硫酸钠 羧甲基纤维素钠
去除杂质 调节pH值 热处理冷藏 合理选用增溶剂,助溶剂与助滤剂 采用超滤技术
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂
由开发企业负责查明责任 由施工单位组织有关责任方解决质量问题 若暂时无法落实责任的开发企业应先行解决 质量问题的原因查明后由责任方承担相关费用 质量问题的原因查明后，由责任方与开发企业共同承担相关费用
澄明度问题 刺激性问题 复方配伍问题 有效成分的溶解度问题 剂量与疗效问题
中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅 中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染 清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》 注射用双黄连进入2015版的《中国药典》推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应
乳浊液型注射剂不应有相分离现象，不得用于椎管注射 混悬液型注射剂一般只用于肌内注射，不得用下椎管注射和静脉注射 为充分保证注射剂的质量，中药注射剂首先应按各品种项下规定的方法进行提取、分离、纯化、浓缩，制成液体或半固体状的半成品 注射剂生产过程中应尽可能缩短配制时间，以防微生物及热原的污染 中药注射剂一般不制成混悬液型
中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有 最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载 最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载 我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
使用中药注射剂导致的副作用 使用中药注射剂导致的毒性反应 使用中药注射剂导致的变态反应 所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果
包装破损 药品变质 不合格品混入 药品包装质量问题 中药注射剂批与批颜色不同
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