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常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等 其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等 注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值 所谓注射剂常用附加剂就是指等渗调节剂和抑菌剂两种 注射用非水溶剂应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种
异常毒性 不溶性微粒 细菌内毒素 碘值 酸值和皂化值
纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌 注射用油的化学检查项目有酸值,皂化值与碘值 常用的注射用油有植物油,油酸乙酯等 注射用非水溶剂的选择必须慎重,应尽量选择刺激性,毒性和过敏性较小的品种,常用乙醇,甘油,丙二醇和PEG等 注射用油色泽不得深于黄色6号标准比色液
注射剂的无菌检查 注射剂的澄明度检查 注射剂的装量检查 注射剂的热原检查 注射剂中防腐剂使用量的检查
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
皂化值、碘值 酸值、碘值、皂化值 酸值、皂化值 皂化值 碘值、酸值
无异臭,无酸败味 碘值,皂化值,酸值是评价注射用油质量的重要指标 碘值为79~128 皂化值为185~200 酸值不得大于0.8
不溶性微粒 酸值与皂化值 溶出度检查 融变时限检查 溶化性检查
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
不溶性颗粒 酸值和皂化值 溶出度检查 融变时限检查 溶化性检查
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
无异臭,无酸败味 碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标 碘值为79~128 皂化值为185~200 酸值不得大于0.8
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 油溶性注射剂 加了助溶剂的注射剂
异常毒性 不溶性颗粒 细菌内毒素 碘值 酸值和皂化值