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常用的注射用油有植物油、油酸乙酯等 纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌 注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值 注射用非水溶剂的选择必须慎重,应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种,常用乙醇、甘油、丙二醇和PEG等 注射用油色泽不得深于黄色6号标准比色液
软膏剂 凝胶剂 黑膏药 眼膏 橡胶膏剂制备过程中采用
除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视 混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀 乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀 注射用无菌粉末的标签或说明书应标明配制溶剂的种类 除另有规定外,注射剂应避光贮存
灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
皮内注射是注射于真皮与肌肉之间 油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射 油溶剂型和混悬型注射剂不可用作肌内注射 静脉注射起效快,为急救用药的首选
注射剂是目前临床唯一的速效剂型 脊椎腔注射剂为确保澄明可加增溶剂 中药注射液均可供静脉滴注使用 注射液的pH必须与血液的pH相等 安瓿干燥灭菌后,应密闭保存并及时使用
灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
为纯水经蒸馏所得的水 用作配制注射剂的溶剂 用作配制滴眼剂的溶剂 用作注射剂容器的清洗 用作注射用无菌粉末的溶剂
皮内注射是注射于真皮与肌肉之间 油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射 油溶剂型和混悬型注射剂不可用作肌内注射 静脉注射起效快,为急救用药的首选
不溶性微粒 酸值与皂化值 溶出度检查 融变时限检查 溶化性检查
灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
植物油→中和脱酸→脱色除臭→灭菌 植物油→灭菌→中和脱酸→脱色除臭 植物油→灭菌→脱色除臭→中和脱酸 植物油→中和脱酸→灭菌→脱色除臭 植物油→脱色除臭→中和脱酸→灭菌
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 油溶性注射剂 加了助溶剂的注射剂
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 加了助溶剂的注射剂 油溶性注射剂
静脉注射起效快,为急救首选的手段 油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射 油溶剂型和混悬型注射剂不可作肌肉注射 皮内注射是注射于真皮与肌肉之间 皮下注射是注射于表皮与真皮之间,一次注射量在0.2mL以下