空气洁净度为A级的生产区间，每立方米含有不小于5μm的尘粒最大允许数为

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按尘粒最大允许数／立方米,活微生物数／立方米,换气次数划分按尘粒最大允许数／立方米,浮游菌／立方米,换气次数划分按尘粒数／立方米,浮游菌／立方米,沉降菌／皿划分按尘粒数／立方米,微生物最大允许数／立方厘米,沉降菌／皿划分按尘粒最大允许数／立方米,浮游菌／立方米,沉降菌／皿划分（2009年考试真题）

5 7 9 11

3500 350000 3500000 10500000

洁净度300000级洁净度100000级洁净度10000级洁净度1000级洁净度100级

洁净度300000级洁净度100000级洁净度10000级洁净度1000级洁净度100级

每立方米中含有的大于0.5μm不超过100个。每立方英尺中含有的大于0.5μm不超过100个。每立方米中含有的大于0.3μm不超过100个。每立方米中含有的大于0.5μm不超过100个。

≥5μm的尘粒数目／立方米≤1000个 ≥5μm的尘粒数目／立方米≤2000个 ≥5μm的尘粒数目／立方米≤5000个 ≥5μm的尘粒数目／立方米≤20000个 ≥5μm的尘粒数目／立方米≤60000个

按尘粒最大允许数／立方米、活微生物数／立方米、换气次数划分按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、换气次数划分按尘粒数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分按尘粒数／立方米、微生物最大允许数／立方厘米、沉降菌／皿划分按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分

按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

洁净室洁净度空气洁净度大气污染度大气洁净度

3500 20000 2000 35000 10000

按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

29000 2900 不作规定 20 3520

3500 350000 3500000 10500000

3500 35000 2000 20000 10000

一般生产区无空气洁净度要求控制区的洁净度要求为100万级注射剂生产车间可分为一般生产区,控制区,洁净区和无菌区洁净区的洁净度要求为1万级无菌区的洁净度要求为100级

3500 350000 3500000 10500000

3500 350000 3500000 10500000