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临床试验,现场试验,类试验属于实验性研究。 实验性研究必须是干预在前,效应在后。 实验性研究中按一定条件分组。 分为试验组和对照组。
新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗 Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
病情紧急,而病人与家属拒绝接受手术时 精神病患者或自杀未遂等拒绝治疗时,甚至病人想到或正在自杀时 对需要进行隔离治疗的传染病病人的隔离 在进行试验性治疗时,虽然病人已知情同意,一旦出现高度危险情况时,医生必须中止试验性治疗 病人在医院的行为干扰医生的诊疗行为时
如果患者知道在急救过程中采用了试验性的治疗措施,将会对这种治疗的结果产生不利的影响。 只有当某项试验性治疗极有可能产生对患者有益的结果时,才应当允许这种未经患者同意的治疗。 至少在某些紧急救治的情况下,未经患者同意而进行的试验性治疗可能带来的好处比患者的同意权更重要。 在最好的医疗方案还是未知的情况下,患者不再具有知道医疗计划和医疗方案的权利。
对人的生理现象的研究项目 对人的病理现象的研究项目 对人的心理现象的研究项目 对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目 对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目
病理组织学已确诊 细胞学已确诊 临床拟诊面进行的试验性化疗 为排除肿瘤面进行的试验性化疗 难以取得组织学或细胞学材料而临床及实验有充分诊断证据的情况
每个焊接人员 焊接设备 焊接材料 每个焊接人员和焊接设备
三级甲等医院 可以自行选定医院 具有药物临床试验资格的机构 省级以上的医院 综合性医院
控制欲自杀患者的行为 依法对需要进行隔离治疗的传染病病人进行隔离 中止出现高度危险情况的试验性治疗 对患者隐瞒不良诊断和预后 拒绝病人放弃治疗的要求
严格掌握条件、观察药物对机体的作用规律及原理 采纳动物进行试验研究 采纳离体、在体的试验方法进行药物研究 所提供的试验数据对临床有重要的参考价值 不是以人为研究对象
试验性抗结核治疗的时间一般为1~3个月 试验性抗结核治疗的时间一般为3~6个月 试验性抗结核治疗的主要判断标准为临床症状好转 试验性抗结核治疗的判断标准为结肠镜复查+临床症状好转 试验性抗结核治疗3个月后结肠镜下活动性溃疡消失或明显好转,评定为抗结核治疗有效 肠结核的正规抗结核疗程需9~12个月
手术同意书一旦签署,即构成生死契约,免除了医生的责任。 一般来说,患者享有知情同意权。 对患者进行临床试验性治疗必须征得患者同意 即使在教学医院接受治疗,医师仍必须尊重患者的隐私权 医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、治疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询,避免对患者产生不利后果。
病理组织学已确诊 细胞学已确诊 临床拟诊面进行的试验性化疗 为排除肿瘤面进行的试验性化疗 难以取得组织学或细胞学材料而临床及实验有充分诊断证据的情况
精神病患者或自杀未遂等拒绝治疗时,甚至患者想要或正在自杀时 在进行试验性治疗时,虽然患者已知情同意,一旦出现高度危险情况时,医生必须中止试验性治疗 病情紧急,而患者与家属拒绝接受手术时 对需要进行隔离治疗的传染病患者的隔离 危重患者要求了解自己疾病的真相,一旦了解可能产生不良影响
Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗 为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
产权明晰 能够在市场上进行交易,容易变现 抵押物的价值具有相对稳定性 抵押物必须为不动产