医疗器械的使用性能就是临床使用的-X题卡

从非法渠道购进无菌器械使用小包装已破损、标识不清的无菌器械使用过期、已淘汰无菌器械使用无《医疗器械产品注册证》无医疗器械产品合格证的无菌器械

医疗器械的使用医疗器械的改动医疗器械返回生产企业医疗器械的销毁

未经注册的医疗器械失效的医疗器械过期的医疗器械无合格证的医疗器械淘汰的医疗器械

《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械标准管理办法》

研制医疗器械附有的说明书境内生产医疗器械附有的说明书境内销售医疗器械附有的说明书境内使用医疗器械附有的说明书境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械可以随便使用的医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械不许随便使用的医疗器械

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械可以随便使用的医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械不许随便使用的医疗器械

医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构医疗器械生产单位、经营企业、使用单位医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

医疗器械第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械生产和使用

第一类医疗器械产品第二类医疗器械产品第三类医疗器械产品第四类医疗器械产品第五类医疗器械产品

消费者，消费者个人自行使用的医疗器械个体户，个体户销售的医疗器械医疗机构，医疗机构使用的医疗器械药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

即临床使用的效用真正能达到使用说明书所示的有效诊治,防病的目的表现为使用性能能达到有效诊治,防病的目的能达到使用说明书标识的所有有效诊治,防病的目的

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械可以随便使用的医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械不许随便使用的医疗器械

为医疗器械监督管理部门提供监管依据。可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生。降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全。进一步提高对医疗器械性能和功能的要求。推进企业对新产品的研制。

医疗器械的生产单位。医疗器械经营单位。医疗器械使用单位。有关单位和个人。

医疗器械生产企业医疗器械经营企业医疗器械使用单位公民

产品的固有风险医疗器械性能、功能故障或损坏在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷

医疗器械的使用性能就是临床使用的( )。